Farmasötik ambalaj alüminyum folyo poşetleri için test standartları nelerdir?

Farmasötik ambalaj alüminyum folyo malzeme tedarikçilerinden mal alırken, farmasötik ambalaj alüminyum folyo poşetlerinin niteliğini değerlendirmek için hangi hususlar kullanılmalı veya test raporuna hangi test öğeleri dahil edilmelidir? Herkesi öğrenmeye götürelim.
PET/AL/PE yapılı farmasötik ambalajlar için alüminyum folyonun analizi:
1. Görünüm: Doğrudan doğal ışık alan aydınlık yerler. Kompozit tabakalar arasında perforasyon, yabancı madde, koku, yapışma, ayrılma ve bariz hasar gibi kusurlar, hava kabarcığı, kırışıklık ve kir olmamalıdır. Kompozit torbanın ısıyla yapıştırılan kısmı düz ve boşluksuz olmalıdır.
2. Bariyer performansı: 38 derece ±2 derece test sıcaklığında ve yüzde 90 ± yüzde 5 bağıl sıcaklıkta, su buharı iletim hızı 0.5g/(m2*'yi geçmemelidir. 24 saat). Aynı deneysel koşullar altında, oksijen iletim hızı 0.5g/(m2*24s) değerini aşmamalıdır. 0,5cm3/(m2,24h)'den büyük.
3. Fiziksel özellikler: PE tabakasının ve AL tabakasının boyuna ve enine yönlerde sıyrılma mukavemeti 2.5N/15mm4'ten az olmayacaktır. Mukavemet testi: 100mmx100mm'den 4 numune alın ve herhangi ikisini yerleştirin. Test parçasının PE yüzeyi, ısıyla yapıştırmak için bir ısıyla yapıştırma aparatı üzerine bindirilir. Isıl yapışma sıcaklığı 150-170 derece, basınç 0.2-0.3Mpa ve süre 1 saniyedir. İki parça arasındaki ortalama soyulma mukavemeti 12N/15mm'den az olmamalıdır.
Bunlar bazı yaygın test öğeleridir ve gerçek duruma göre gerekli test koşulları da ürüne eklenebilir: örneğin: [solvent kalıntısı], [torba basınç performansı], [torba performansı], [çözünme testi], [ mikrobiyal limit] , [Olağandışı Toksisite], vb. Farmasötik ambalaj alüminyum folyo poşet standartlarını test etmek için lütfen ulusal standart YBB00132002-2015'ye bakın.